Чистящие тампоны для чистых помещений — это специально разработанные инструменты для отбора проб, используемые в контролируемых средах для обнаружения и удаления частиц, ионных или молекулярных загрязнений. Изготавливаемые в условиях чистых помещений класса ISO 5-8, эти тампоны соответствуют строгим требованиям таких отраслей, как производство полупроводников, фармацевтика и биотехнологии, где даже микроскопическое загрязнение может поставить под угрозу целостность продукта.
Материальный состав
Ручка: Полипропилен (PP) или полиэтилен (PE) с антистатическими свойствами
Головка: Полиэстер (PES), пена или нетканые материалы с низким выделением частиц (<100 частиц на тампон)
Клей: Немигрирующие, безрастворительные связующие агенты
Стандарты производительности
Соответствие ISO 14644-1 по чистоте воздушных частиц
Эффективность экстракции >95% для частиц 0,5μм (по ASTM F51)
Уровень бионагрузки <1 КОЕ/тампон (тестировано по USP <71>)
Варианты
Сухие тампоны: Для отбора проб с поверхности
Предварительно смоченные тампоны: Доступны с изопропанолом (IPA), деионизированной водой или специальными чистящими растворами
Настраиваемые: Длина (от 6" до 12"), форма головки (плоская, заострённая или цилиндрическая)
Полупроводниковая промышленность: Валидация очистки пластин и инспекция фотошаблонов
Фармацевтика: Мониторинг асептических зон обработки (по FDA 21 CFR Part 211)
Медицинские устройства: Тестирование целостности стерильной упаковки
Исследовательские лаборатории: Отбор проб ДНК/РНК с опциями без RNase/DNase
|
Параметр |
Критическое соображение |
|---|---|
|
Класс чистоты |
Соответствие классификации ISO целевой зоны |
|
Химическая совместимость |
Устойчивость к технологическим растворителям (например, ацетон, HF) |
|
Метод отбора проб |
Техника протирания vs. прокатки для восстановления частиц |
Предварительный осмотр: Проверка целостности упаковки и срока годности
Техника отбора проб:
Применение давления 5-10Н при траектории протирания 25см
Использование нового тампона на каждые 1м² площади для предотвращения перекрёстного загрязнения
После отбора проб: Немедленная герметизация в чистые пакеты для образцов
FDA: Медицинское устройство класса I (освобождено от 510(k))
EU: CE-маркировка по MDD 93/42/EEC
EMEA: Соответствие Приложению 1 (2022) для стерильного производства
Перерабатываемые: Ручки из PP и головки из PES совместимы с промышленными потоками переработки
Низкое содержание ЛОС: Соответствует требованиям EPA Method 24
